Revance gara n'ihu na-atụ anya nkwado FDA nke DaxibotulinumtoxinA na 2021 maka ọgwụgwọ nke ahịrị interbrow.

Nashville, Tennessee, Ọktoba 12, 2021–(WIRE Azụmahịa)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) bụ ụlọ ọrụ teknụzụ biotechnology lekwasịrị anya na aesthetics ọhụrụ na ngwaahịa ọgwụgwọ.Ọ zara arịrịọ Freedom of Information Act (FOIA) megide FDA na nzaghachi na nkwupụta ọha na eze nke Ụdị 483. Ngwa ikikere nke Biologics (BLA) maka DaxibotulinumtoxinA maka injection ka dị n'okpuru nyocha FDA, ụlọ ọrụ ahụ na-aga n'ihu na-atụ anya FDA. iji kwado DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ọgwụ maka ọgwụgwọ ahịrị mgbakasị ahụ na 2021.
Revance rụtụrụ aka na ọ bụghị ihe ọhụrụ ka ewepụtara fọm 483 ka emechara nyocha saịtị.Ụdị 483 na-edepụta ihe ndị nnọchiteanya FDA mere n'oge nyocha nke ụlọ ọrụ ahụ.Ụdị 483 anaghị abụ mkpebi ụlọ ọrụ ikpeazụ.
Revance zara ụdị 483 na Julaị 2021 ka nyochachara nnabata ma na-eche mkpebi FDA na BLA nke DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa ahịrị glabellar.Companylọ ọrụ ahụ ka nwere ntụkwasị obi n'ịdị mma ntinye akwụkwọ BLA ya wee na-atụ anya na FDA ga-enweta nnabata na 2021.
Revance bụ ụlọ ọrụ biotechnology lekwasịrị anya na ngwaahịa ịchọ mma na ọgwụgwọ ọhụrụ, gụnyere ngwaahịa neuromodulator nke na-esote DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ọgwụ.DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ntụtụ na-ejikọta ihe mgbakwunye peptide kwụsiri ike na toxin botulinum sachara nke ukwuu na-enweghị ihe mmadụ ma ọ bụ anụmanụ.Revance emechaala akụkụ nke atọ nke DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ọgwụ intra-brow (mkpuchi ihu), ma na-achọ nkwado n'aka ụlọ ọrụ nchịkwa US.Revance na-enyochakwa DaxibotulinumtoxinA maka injection n'ofe ihu elu, gụnyere ahịrị glabellar, ahịrị ọkpọiso, na ụkwụ crow, yana ihe ngosi ọgwụgwọ abụọ-cervical dystonia na onye toro eto spasm elu.Iji kwado ya na DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ntụtụ, Revance nwere usoro ngwaahịa na ọrụ dị elu pụrụ iche a na-eji eme ihe na omume ịma mma America, gụnyere ikike nkesa pụrụ iche nke RHA® dermal filler series na United States.Nke a bụ nke mbụ na naanị nke FDA kwadoro maka ojiji na usoro ihe nchacha ike iji dozie wrinkles na mpịachi ihu, yana usoro azụmahịa mmekọrịta OPUL ™.Revance sokwa Viatris (nke bụbu Mylan NV) rụkọọ ọrụ iji mepụta biosimilar nke BOTOX®, nke ga-asọ mpi n'ahịa neuromodulator dị mkpụmkpụ na-eme mkpụmkpụ.Revance na-agba mbọ ịgbanwe ọnọdụ a site n'ịgbanwe ahụmahụ onye ọrịa.Maka ozi ndị ọzọ ma ọ bụ isonyere otu anyị, biko gaa na www.revance.com.
Okwu ọ bụla dị na ntọhapụ mgbasa ozi a na-abụghị nkwupụta nke eziokwu akụkọ ihe mere eme, gụnyere nkwupụta metụtara ikike na oge anyị iji nweta nkwado FDA nke BLA maka nsị botulinum A maka injection maka ọgwụgwọ nke ahịrị mgbakasị ahụ;àgwà nke ntinye akwụkwọ BLA anyị jupụtara na obi ike;ọnọdụ nrubeisi BLA anyị;Nsonaazụ nyocha FDA nke ụlọ ọrụ nrụpụta ụlọ ọrụ na Northern California, yana nsonaazụ mmepe nke BOTOX® biosimilars na onye mmekọ anyị Viatris;mebere "Private Securities litigation Act of 1995", "1933 nkwupụta na-aga n'ihu n'ime nkọwa nke ngalaba 27A nke Securities Act nke 1934 (dị ka emezigharịrị) na Nkebi 21E nke Securities Exchange Act nke 1934 (dị ka emezigharịrị).I kwesịghị ịdabere na nkwupụta ndị na-atụ anya dị ka amụma maka ihe ndị ga-eme n'ọdịnihu.Ọ bụ ezie na anyị kwenyere na atụmanya ndị a na-egosipụta na nkwupụta ndị na-atụ anya bụ ndị ezi uche dị na ya, anyị enweghị ike ikwe nkwa na ọdịnihu, ọkwa ọrụ, arụmọrụ, ihe omume, ọnọdụ, ma ọ bụ mmezu nke gosipụtara na nkwupụta ndị na-atụ anya ga-emezu ma ọ bụ mee.
Okwu ndị na-ele anya n'ihu dị n'okpuru ihe egwu na ejighị n'aka, nke nwere ike ime ka nsonaazụ ya dị iche n'ụzọ anụ ahụ na atụmanya anyị.Ihe ize ndụ ndị a na ejighị n'aka gụnyere, mana ọnweghị oke na: nsonaazụ, oge, ọnụ ahịa, na mmecha nke mmemme R&D anyị yana nkwado iwu, gụnyere oge na-aga n'ihu na nkwado FDA nke BLA nke DaxibotulinumtoxinA maka ịgba ọgwụ, maka ọgwụgwọ nke ahịrị glabellar, gụnyere n'ihi nlele FDA n'oge nyocha saịtị ma ọ bụ ihe ndị ọzọ;Ọrịa COVID-19 amachibidoro azụmahịa anyị n'ichepụta, ụdọ ọkọnọ, ndị ọrụ njedebe maka ngwaahịa anyị, mbọ azụmaahịa, ọrụ azụmaahịa, nnwale ụlọ ọgwụ na akụkụ ndị ọzọ nke azụmaahịa na ahịa anyị nwere ikike imepụta akụrụngwa maka ngwaahịa anyị. Ndị na-eme ntuli aka ma nweta ihe enyemaka nke usoro ihe mkpuchi dermal RHA®;usoro mmepe ụlọ ọgwụ na-ejighị n'aka;Nnwale ụlọ ọgwụ nwere ike ọ gaghị enwe atụmatụ dị mma ma ọ bụ mepụta nsonaazụ dị mma, ma ọ bụ ihe dị mma ga-eme ka ihe ize ndụ nke nkwenye nchịkwa ma ọ bụ ọganihu azụmahịa;na applicability nke ụlọ ọgwụ nnyocha pụta n'ezie pụta;ogo na ogo nke uru akụ na ụba, nchekwa, ịdị irè, nnabata azụmahịa, yana OPUL ™, RHA® dermal filler series na ahịa anyị, asọmpi, ọnụ ọgụgụ na uto nke ngwaahịa nwa akwukwo (ọ bụrụ na akwadoro);ike anyị ịga n'ihu na-ere ahịa nke ọma RHA® dermal filler series na OPUL ™, yana ike ịzụ ahịa DaxibotulinumtoxinA nke ọma maka injection (ọ bụrụ na akwadoro), na oge na ọnụ ahịa nke mmemme azụmahịa;ike anyị ịgbasa ike ahịa na ịzụ ahịa;ọnọdụ nke imekọ ihe ọnụ azụmahịa;ike anyị inweta ego maka ọrụ anyị;ọnụ ahịa anyị na ikike iji chebe onwe anyị na ụgwọ ngwaahịa, ikike ọgụgụ isi na ikpe ndị ọzọ;Anyị nwere ike ịga n'ihu na-enweta ma jikwaa nchebe ikike ọgụgụ isi nke ndị na-achọ ọgwụ anyị;arụmọrụ ego anyị, gụnyere ego n'ọdịnihu, mmefu na mkpa ego;na ihe ize ndụ ndị ọzọ.Maka nkọwa gbasara ihe ndị nwere ike ime ka nsonaazụ n'ezie dị iche na nke egosipụtara ma ọ bụ akọwapụta ya na nkwupụta dị na ntọhapụ mgbasa ozi a, biko rụtụ aka na akwụkwọ anyị na-agba akwụkwọ na United States Securities and Exchange Commission (SEC), gụnyere ndị dị na ngalaba a kpọrọ aha. "Ihe ize ndụ" Ihe ndị akọwara na "ihe" na Ụdị 10-K nke anyị tinyere na SEC na February 25, 2021 gụnyere ma ejedebeghị na 10th nke nkeji iri na ise kwụsịrị June 30, 2021, nke anyị tinyere na SEC. na August 5, 2021. -Q tebụl.Okwu ndị na-atụ anya n'ihu na ntọhapụ mgbasa ozi a na-arụ ọrụ naanị ka ụbọchị e bipụtara ya.Anyị anaghị arụ ọrụ ọ bụla imelite nkwupụta ndị a na-atụ anya.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr kwuru na Tuzdee na ka o kwechara nnwale, ọ na-ezube ịmalite nyocha dị mkpa na ọgwụ mgbochi ọrịa kansa.Agbanyeghị, ngwaahịa CRSP dara n'oge emechara.
Ọbụlagodi mgbe nchịkwa nri na ọgwụ gbuchara oge ịkwado ọgwụ mgbochi nke ụlọ ọrụ nke Covid, ngwaahịa Moderna bilitere na Tuesday.
Izu a bụ akara ọzọ nwere ike ịgbanye ọgwụ mgbochi Moderna Inc.'s Covid-19: kọmitii ndụmọdụ dị mkpa nke nchịkwa nri na ọgwụ US ga-ezukọ iji kparịta ihe a na-akpọ "ịgba ọgwụ mgbochi".
Foto Martin Sanchez sere na Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) kwupụtara ọmarịcha nsonaazụ nke COVID-19 ọgwụ mgbochi nje monupiravir na Fraịde gara aga.Ebe ọ bụ na ọgwụ mgbochi ahụ chọrọ ịgba ọgwụ ike nke atọ, yana ndị na-eguzogide ọgwụ mgbochi ka nọ n'ihe ize ndụ nke ụlọ ọgwụ, ọnwụ na mgbaàmà siri ike nke COVID-19, nlebara anya nke ndị sayensị na Wall Street atụgharịala na ọgwụgwọ COVID-19 dị ka nke kacha mma. ụzọ iji merie ọrịa na-efe efe.Ihe nwere ike ime n'ọdịnihu na-arị elu.Ọgwụ mgbochi nje bụ ndị asọmpi kachasị ike
"School of Knowledge" nwere usoro mmụta ahụike uche, na-enye gị ohere ịmata ahụike gị site n'akụkụ dị iche iche, ma mụta ihe ọmụma ahụike uche n'oge ọ bụla, ebe ọ bụla.
Mgbe nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ nke US (FDA) na erslọ Ọrụ Maka Nchịkwa na Mgbochi Ọrịa (CDC) kpebiri ịkwado ọgwụ mgbochi nke ọgwụ a maka ụfọdụ ndị mmadụ na njedebe nke Septemba, nde ndị nnata Pfizer na-anata ọgwụ mgbochi ọzọ.Agbanyeghị., A dọrọ ndị na-enweta Moderna na Johnson & Johnson aka ná ntị ka ha gbuo oge ịchọ ọgwụ mgbochi ọzọ n'ihi na kọmitii ndụmọdụ FDA na CDC enyeghị ndị na-akwado nkwado maka nke ọ bụla n'ime ọgwụ abụọ a.
CureVac na-akwụsị mmepe nke ọgwụ mgbochi mbụ Covid-19 dabere na onye ozi RNA.Akụkọ ahụ kpalitere ndaba n'ọtọsị.
Ọrịa ole na ole na-akpata mbibi dị ka ịba.N'afọ 2019, enwere ihe ruru nde 229 nke ịba.N'izu gara aga, Òtù Ahụ Ike Ụwa (WHO) tụrụ aro ka a na-ejikarị ọgwụ mgbochi ịba eme ụmụaka.
Tinye akwụkwọ maka American Express Explorer™ Kaadị kredit ebe a ka ọ nwee ọ enjoyụ n'ụgwọ afọ mbụ yana ugboro atọ na-enweghị anụ ụlọ, ịzụ ahịa smart ma ọ bụ na-ewepụ ụgwọ ọrụ dị iche iche maka imefu!
Geoffrey Porges nke SVB Leerink dere na nsonaazụ nke usoro nke abụọ nke nnwale ọgwụ mgbochi "bụ akara dị mma maka usoro ikpe atọ na-abịa."
Mgbe CDC kwadoro ịgbanye ndị mmadụ gbara afọ 65 na ndị okenye na ndị America ndị ọzọ nwere nsogbu, ngwaahịa Pfizer ọ bara uru ịzụta?
Onye edemede: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Gụọ akụkọ nyocha CFRX zuru ezu Mmelite azụmahịa usoro 2 ngwa ngwa nke mgbaàmà na nnwale Na October 4, 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) kwupụtara exebacase nke ụlọ ọrụ 2 Ihe ọhụrụ data sitere na Oge 1. Nnwale ụlọọgwụ dị na IDWeek™, akara ngosi nke ndị ọrịa nwere Staphylococcus aureus bacteremia na-ebelata ngwa ngwa ma gosipụta ya n'ụdị akụkọ ọnụ sitere na onye na-akpaghasị oge.
Nye onyinye na onyinye inye na ọrụ njikwa, ma ọ bụ maka onyinye ụlọ ọrụ, nkwalite ma ọ bụ onyinye ịzụrụ ihe ndị ọzọ, enwere m ike inyere gị aka na onyinye ndị ọzọ!Enwere ike ịmere gị nhazi ngwaahịa, nrụpụta na mmepụta.N'otu oge ahụ, ihe karịrị otu narị ụlọ ọrụ na-arụkọ ọrụ ọnụ.Ọ bụrụ na ị na-eche maka ya ma ọ bụ na-eche banyere ya, m ga-ezitere gị ọzọ maka gị!
Mgbe ụlọ ọrụ ahụ rịọrọ FDA ka o nye ikike ọgwụ Covid ya na mmekorita ya na Ridgeback Biotherapeutics, ọnụ ahịa ngwaahịa Merck dara ntakịrị na Mọnde.
Ka ụlọ ọrụ German biopharmaceutical kwuputara na ọ ga-ahapụ mmepe nke onye nyocha ọgwụ COVID-19 kama gbado anya na imekọ ihe ọnụ na GlaxoSmithKline iji mepụta ọgwụ mRNA ọgbọ nke abụọ megide COVID-19, ọnụ ahịa ngwaahịa CureVac nọ na azụmaahịa tupu ahịa na Tuesday. Ọ dara site na 9.6%.Nkwekọrịta ịzụrụ ihe dị na European Commission adịkwaghị irè.Ebumnuche ha bụ iweta ọgwụ mgbochi COVID-19 ọhụrụ n'ahịa n'afọ 2022.
Nsogbu mbufụt nke obi na-adịghị ahụkebe nke ọgwụ Moderna nwere ike ịba uru nye Pfizer-mana ọ bụ naanị nwayọ.
Melite ọrụ gị site n'ịmụ MBA na-agbanwe agbanwe.Mezue akwụkwọ gị n'ime opekata mpe afọ abụọ.
Ebe ọ bụ na ọtụtụ ndị America gbara ọgwụ Pfizer eweghachiwo aka ha iji kwado maka ịgba ọgwụ ike, ọtụtụ nde ndị ọzọ nke Moderna ma ọ bụ Johnson & Johnson gbara ọgwụ mgbochi na-echere oge ha.
Dị ka National Institute of Aging si kwuo, NIH Alzheimer bụ ọrịa a na-aghọtachaghị nke ọma, nke na-ebute nnukwu ihe ịma aka ịchọta ọgwụgwọ ndị nwere ike ime.Ndị ọkà mmụta sayensị na-enyocha ọbụna nhọrọ ndị na-akwadoghị, dị ka ọgwụ ochie e depụtara maka ọnọdụ dị nnọọ iche.Ha chọtara onye nyocha ọgwụ na-eju anya n'ụdị diuretic dị afọ 50.
Oke CureVac NV (NASDAQ: CVAC) dara na Tuesday mgbe ụlọ ọrụ ahụ kwuputara na ọ ga-akwado GlaxoSmithKline iji gbado anya mmepe ọgwụ mgbochi COVID-19 na mmepe nke ndị na-achọ ọgwụ mgbochi mRNA ọgbọ nke abụọ.EMA wepụrụ ọgwụ mgbochi ọgbọ mbụ ya n'oge usoro nnabata.CureVac na-eme atụmatụ na nkwenye izizi nke ọgwụ mgbochi ọgbọ mbụ ga-abụ na nkeji nke abụọ nke 2022. N'oge ahụ, ụlọ ọrụ ahụ na-atụ anya na ndị na-aga maka mmemme ịgba ọgwụ mgbochi ọgbọ nke abụọ ga-enweta.
Otu onye nkuzi n'ịntanetị ma ọ bụ nke anụ ahụ, dabara maka ndebanye aha ọkachamara niile, mmemme ọdịnala n'efu site n'oge ruo n'oge, nwee ahụmịhe ọdịnala mba dị iche iche, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Nsonaazụ nke nnwale ụlọ ọgwụ nke mbụ nke onye nyocha ọgwụ maka ọgwụgwọ nke ụkọ alfa-1 antitrypsin na-ele anya nke ukwuu na-agba ume.
Johnson & Johnson kwuru na Tuesday na onye dị afọ 59 ga-agbadata dị ka osote onye isi oche nke Kọmitii Executive na Onye isi sayensị na Disemba 31. "Dịka dọkịta na ọkà mmụta sayensị, ọ dị mma ịhụ na ka anyị na-eji sayensị kachasị mma. na nkà na ụzụ iji nye ọgwụ ọhụrụ iji dozie nsogbu ahụike kachasị ike n'ụwa, ngalaba nlekọta ahụike agbanweela," Dr. Stoffels kwuru.Nke a bụ ọpụpụ onye isi nke abụọ nke Johnson & Johnson kwupụtara n'izu ndị na-adịbeghị anya.
Otu dọkịta hotara onye ọkà ihe ọmụma egwuregwu baseball Yogi Bella na-ekwu, na-agba onye ọ bụla ume ka ọ kwụsịlata na arụmụka batting na-abawanye na okwu ndị ọzọ a na-edozibeghị.


Oge nzipu: Ọktoba 13-2021