FDA: Ogwu Moderna nwere ike ibute mmeghachi omume na ndị ọrịa nwere ihe nju ihu

Atọ ndị sonyere na nnwale ụlọ ọgwụ ọgwụ mgbochi ahụ nwetara ọzịza nke ihu ma ọ bụ egbugbere ọnụ n'ihi ihe ndị na-eju anụ ahụ.
Nchịkwa nri na ọgwụ US (FDA) kọrọ na ọgwụ Moderna COVID-19 nwetara ikike iji ihe mberede mee ihe na US na Disemba 18 ma nwee ike bute ụfọdụ mmetụta ndị nwere ihu ihu.
Na Disemba 17, na nzukọ otu ndụmọdụ akpọrọ Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), onye ọrụ ahụike FDA Rachel Zhang kọrọ na n'oge nnwale Moderna's Phase 3, mmadụ abụọ nwere ọdịdị ihu mgbe ịgba ọgwụ mgbochi ahụ gasịrị.ọzịza.Otu nwanyị dị afọ 46 natara ọgwụ mgbochi dermal ihe dị ka ọnwa isii tupu ịgba ọgwụ mgbochi ahụ.Nwanyị ọzọ dị afọ 51 mere otu usoro ahụ izu abụọ tupu ịgba ọgwụ mgbochi ahụ.
Dị ka STAT nke ogbako ndụ si kwuo, onye nke atọ nke sonyere na ikpe Moderna mepụtara angioedema (ọzịza) nke egbugbere ọnụ ihe dị ka ụbọchị abụọ mgbe ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa gasịrị.Zhang kwuru na onye a enwetabula ịgba ọgwụ mgbochi egbugbere ọnụ wee kwuo na "mmeghachi omume yiri nke ahụ mere mgbe agbachara ọgwụ mgbochi flu."
N'ime akwụkwọ ngosi na nzukọ ahụ, FDA gụnyere ọzịza ihu na ngalaba nke "ihe omume ọjọọ metụtara."Ma olee otú ọ dị njọ, n'ezie?
"Nke a bụ mmetụta na-adịghị ahụkebe nke a pụrụ ịgwọta nke ọma na ọgwụ antihistamines na prednisone (a steroid)," ka Debra Jia, onye na-ahụ maka ọrịa anụ ahụ kwadoro na ụlọ ọgwụ na ụlọ ọgwụ na Manhattan, New York City kwuru.Debra Jaliman gwara magazin "Health".N'okwu atọ niile FDA kọrọ, ọzịza ahụ bụ mpaghara wee dozie ya n'onwe ya na-enweghị enyemaka ma ọ bụ mgbe ọgwụgwọ dị mfe gasịrị.
Purvi Parikh, MD, onye na-ahụ maka ihe nfụkasị na immunologist na New York University Lange Health na onye so na Allergy na Asthma Network, kwuru na anyị amaghị kpọmkwem usoro na-akpata mmeghachi omume a, ma ndị dọkịta kwenyere na ọ bụ mmeghachi omume mkpali.“Onye na-ejuputa ihe bụ ahụ mba ọzọ.Mgbe ịgbanye ọgwụ mgbochi ọrịa gị, mbufụt ga-apụtakwa n'akụkụ ahụ gị ebe a na-enwekarị ahụ mba ọzọ.Nke a nwere ezi uche - nke a bụ n'ihi na e mere usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ.Iji mebie ihe ọ bụla si mba ọzọ," Dr. Parrick gwara Health.
Ọ bụghị naanị ọgwụ COVID-19 nwere ike ịkpalite mmeghachi omume a."Amaara nke ọma na nje ndị dị ka oyi nkịtị na flu nwere ike ime ka ọzịza ọzọ, nke a bụ n'ihi na a na-eme ka usoro ahụ ji alụso ọrịa ọgụ na-arụ ọrụ," Dr. Parrick kọwara."Ọ bụrụ na ọgwụ ụfọdụ na-eme gị ihe nfụkasị ahụ, nke a nwere ike ịkpalite mmeghachi omume yiri nke ahụ na njuputa gị."
Nke a nwekwara ike ime na ụdị ọgwụ mgbochi ndị ọzọ.Tanya Nino, MD, onye isi mmemme nke melanoma, ọkachamara n'ọrịa anụ ahụ, na dọkịta na-awa Mohs na Hospitallọ Ọgwụ Providence St. Joseph na Orange County, California, gwara Health, “A kọwapụtala echiche a na mbụ na ọ bụghị ihe pụrụ iche na ọgwụ mgbochi COVID-19.Zhang kwuru na ndị otu FDA duziri nyocha akwụkwọ wee chọta akụkọ mbụ nke ndị na-etinye ọgwụ mgbochi dermal meghachi omume na ọgwụ mgbochi na-ebute ihu nwa oge.Agbanyeghị, ọgwụ mgbochi Pfizer dị ka akọpụtabeghị ya, ma amabeghị ihe kpatara ya, n'ihi na ọgwụ mgbochi abụọ a fọrọ nke nta ka ọ bụrụ otu.Emere ha abụọ site na iji teknụzụ ọhụrụ akpọrọ messenger RNA (mRNA) ma na-arụ ọrụ site na idebe akụkụ nke protein spike dị n'elu SARS-CoV-2, nke na-ahụ maka nje COVID-19, dị ka erslọ Ọrụ Maka Nchịkwa Ọrịa si kwuo. na Mgbochi (CDC).
njikọ: Mmadụ anọ gbara ọgwụ mgbochi COVID ọhụrụ na nnwale ụlọ ọgwụ butere mkpọnwụ Bell - ị kwesịrị ị na-echegbu onwe gị?
"Nke a nwere ike ịbụ naanị metụtara ọnụ ọgụgụ ndị ọrịa ahọpụtara na nnwale ụlọ ọgwụ," Dr. Nino kwuru."Ọ ka edoghị anya, enwere ike ịchọkwu nyocha iji chọpụta ya."
Ọ bụ ezie na ndị ọrịa dermal filler kwesịrị ịma na enwere ike ọzịza mpaghara na nzaghachi ọgwụ mgbochi Moderna COVID-19, ọ dị mkpa icheta na ikpe ndị a dị ụkọ na nsonaazụ ya dị mfe ọgwụgwọ.Ndị ọrịa niile kwesịrị ịtụle uru nke ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa yana ihe egwu a kọrọ.Ọ bụrụ na ha nwere nchegbu ọ bụla, biko kpọtụrụ onye na-ahụ maka ahụike ha."Nke a ekwesịghị igbochi onye ọ bụla ịnweta ọgwụ mgbochi ma ọ bụ ihe mkpuchi ihu," Dr. Jarriman kwuru.
Dọkịta Nino kwuru na ọ bụrụ na ndị ọrịa gbanyere ihe nju ihu na-ahụ ọzịza ọ bụla n'ebe a na-agbanye mmanụ, ha kwesịrị ịgwa dọkịta ha.Ọ gbakwụnyere, "O yikarịrị ka ụfọdụ ndị nwere ọdịdị mkpụrụ ndụ ihe nketa iji mepụta nzaghachi mgbochi ọrịa a - nke a anaghị ekwe nkwa na ọ ga-eme onye ọ bụla ejirila ihe ndochi mee ihe."
Ka ọ dị n'oge a na-ebipụta akwụkwọ akụkọ, ozi dị na akụkọ a bụ eziokwu.Agbanyeghị, ka ọnọdụ gbara COVID-19 na-aga n'ihu na-agbanwe, ụfọdụ data nwere ike gbanwee kemgbe ewepụtara ya.Ọ bụ ezie na ahụike na-agba mbọ idebe akụkọ anyị ka ọ dị ọhụrụ dị ka o kwere mee, anyị na-agbakwa ndị na-agụ akwụkwọ ume ka ha mara akụkọ na ndụmọdụ obodo ha site n'iji CDC, WHO, na ngalaba ahụike ọha na eze dị ka ihe onwunwe.


Oge nzipu: Sep-11-2021